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무언가를 검증한다는 것은 어떤 것의 정확성을 확인하거나 증명하는 것입니다. 

대수학에서 설명하듯이, 증명하는 것은 정답 만큼이나 중요합니다. 

이 과정은 프로세스가 적합하다는 것을 증명하기 위한 방법이 무엇인지 보여 줍니다. 

실험, 작업, 생산 환경이 업계 요구 사항에 준하는 일련의 표준을 충족한다는 것을 온도 적격성평가 및 보고서를 통해 입증할 수 있습니다. 

적격성평가를 통해 기록 된 데이터는 기기나 환경이 표준을 어떻게 충족 하는 지를 설명합니다.

장비와 저장 시설이 기본 온도 요구 사항을 충족하는지 확인하는 것은 온도 매핑 프로세스의 기본 구성 요소 중 하나 입니다. 

제어 구역 내의 온도에 대한 데이터 자료를 제공함으로써 전체 공정은 안정된 지반에서 시작했다는 것을 증명 할 수 있습니다. 

검증이라는 뜻을 가지고 있는 밸리데이션(validation)은 장비(장치)나 지역이 일관되게 제품을 유지하고 품질에 대한 과학적 증거를 확립하기 위한 데이터의 수집 및 평가를 말합니다.

기계 또는 장비(장치)에 대해 일관된 성능 및 결과를 요구 하는 공정에서는 온도 적격성평가에 대한 기록이 꼭 포함되어야 합니다. 

이러한 기록에는 반복적으로 전달될 예상 및 허용 범위에 대한 결과가 포함됩니다.
시스템이 반복 가능한 결과를 일관되게 산출하는지 확인하기 위해 장비를 테스트하고 결과를 문서화합니다.
이 문서화 작업을 위해 고도로 통제된 조건 내에서 장비에 대해 다양한 테스트를 수행합니다. 

다시 말해, 사전에 결정된 허용 기준을 충족하는 결과를 일관되게 산출하는 프로세스, 방법 및 시스템을 정의합니다.

어플리케이션에 대한 공정이 생산 및 결과에 대한 기대치를 충족하고 결과를 재현할 수 있는지 확인하는 것이 목표입니다. 

사용되는 장비의 종류는 업종에 따라 다르지만, 운영을 가능하게 하는 일반적인 시스템은 매일 생산을 수행하는 구조입니다. 

R&D, 실험실, 회의실, 저장시설 등의 최대, 최소, 평균 온도를 아는 것은 기초적인 것처럼 보이지만 탄탄한 토대가 됩니다.

밸리데이션 보고서의 데이터를 제공하는 장비는 무엇입니까?

오토클레이브(멸균기)가 제대로 작동하는 상태임을 확인 하려면 내부 공간에 5~9개의 'HiTemp140' 데이터로거를 사용할 수 있습니다. 

각 코너(모서리) 또는 중간 및 대체 선반에 데이터로거를 배치하여 온도의 균일성과 일관성을 확인해야 합니다. 

허용 온도 범위가 넓고 공간이 큰 환경에서는 'Temp101A' 데이터로거를 사용할 수 있습니다.

어플리케이션에 따라 어떤 로거를 선택하든 검증 프로세스에 대한 기록과 설명을 제공하는 데 있어 데이터로거는 큰 도움이 됩니다. 

이렇게 진행 된 프로세스는 허용 가능한 높은 표준의 안정적인 환경에서 시작하여 온도 제어가 적절하게 적용 되었음을 증명하는 문서로 끝납니다.

데이터 로깅에 관련된 경험과 지식을 갖춘 ㈜테솔 밸리데이션 서비스는 고객의 특정 요구사항과 업계 요구사항에 기반한 원격 및 현장 온도 매핑을 제공합니다. 

㈜테솔의 밸리데이션 서비스는 매핑 프로토콜에 대한 ISO 17025를 준수하는 밸리데이터를 사용하여 적격성평가를 수행함으로써 생성부터 실행까지 모든 판독에 대한 정확성과 신뢰성을 보장합니다.

 

또한, ㈜테솔은 밸리데이션 및 매핑을 위한 밸리데이터를 수입 및 유통하고 있습니다. 

데이터 로거에 대한 전문지식과 경험을 토대로 면밀한 미팅을 통해 정확한 솔루션과 기술지원을 제공해 드립니다.

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HiTemp140

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