WarmMark QR – 의약품 추적을 통한 뛰어난 콜드체인 성능 실현
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WarmMark QR – 의약품 추적을 통한 뛰어난 콜드체인 성능 실현
온도 변화는 언제든지 발생할 수 있습니다.
WarmMark QR로 실시간으로 확인하세요.
핵심 요약
ㅁ 엄격한 온도 관리는 의약품의 효과, 안전성 및 규제 준수를 보장합니다.
ㅁ WarmMark QR은 콜드체인 관리를 강화해 의약품 물류의 수준을 한층 끌어올립니다.
ㅁ 의약품 운송 중에는 장거리 이동과 여러 차례의 인계 과정이 있어 온도 이탈(Temperature Excursion)의 위험이 존재합니다.
ㅁ WarmMark QR은 스마트한 온도 모니터링을 통해 물류 품질을 향상시킵니다.
의약품 산업에서의 온도 관리의 중요성
의약품은 제조에서 환자에게 전달되기까지 일관된 온도 유지가 필수입니다.
WarmMark® QR과 같은 혁신 기술은 특히 콜드체인(온도 제어 공급망) 내에서 의약품의 품질과 안전을 보장하는 데 중대한 역할을 합니다.
온도 이탈은 약효 저하, 변질, 안전성 문제로 이어질 수 있으며, 이는 환자의 건강에 위협이 될 뿐만 아니라 기업의 재정적 손실 및 신뢰도 하락으로도 이어집니다.
예를 들어, 생명을 구하는 백신이 운송 중 고온에 노출되어 효과를 잃거나, 인슐린이 제대로 보관되지 않아 당뇨 환자가 사용할 수 없게 되는 상황은 매우 심각한 결과를 초래합니다.
의약품 콜드체인 물류의 과제
의약품은 제조사에서 유통업체, 약국,
의료기관, 환자에게 전달되기까지 여러 단계와 시간 지연을 거칩니다.
각 단계마다 온도 이탈의 가능성이 존재하며, 실시간 모니터링 없이는 문제를 사전에 감지하기
어렵습니다.
또한 FDA 21 CFR Part 11과 같은 엄격한 규정 준수도
필요합니다.
WarmMark QR은 이러한 문제 해결에 도움이 되는 기술로, 다음을 지원합니다:
ㅁ 문서화 및 이력 추적
ㅁ 지연 및 장애 대응 기록
ㅁ 규제 준수
ㅁ 부적절한 취급·보관·운송의 식별
WarmMark QR이 의약품 물류를 혁신하는 방법
WarmMark QR은 콜드체인을 보다 스마트하고 투명하게 만들어주는
솔루션입니다.
이 일회용 온도 타임 센서는 배터리 없이 작동하며, 일정 온도 이상에 노출되면 하얀색에서
분홍/빨간색으로 시각적으로 변화합니다.
또한 스마트폰으로 QR 코드를 스캔하면 다음과 같은 정보를 즉시 확인할 수 있습니다:
ㅁ 온도 이탈 여부
ㅁ 시간, 날짜, 위치
ㅁ 고유 시리얼 번호
ㅁ 실시간으로 SpotSee Cloud에 데이터 업로드 및 보고서 생성
이를 통해 기업은 빠르게 조치하고, 콜드체인 상의 문제 지점을 파악할 수 있습니다.
< Cloud 대시보드 화면 >
WarmMark QR의 주요 기능
ㅁ 향상된 공급망 가시성
ㅁ 문제 지점 파악 및 분석을 통한 품질 개선
ㅁ 환자 단위까지 실시간 추적 가능
ㅁ FDA 21 CFR Part 11 준수 – 전자 감사 기록, 검증, 데이터 보존 제공
< Cloud에서 개별 센서 확인 >
유통 전 과정에 적용되는 WarmMark QR
WarmMark QR은 제조업체 →
물류센터 → 약국 → 환자까지
의약품이 운송·보관되는 모든 단계에서 사용될 수 있습니다.
예를 들어, 유통 중인 의약품 패키지에 WarmMark QR을 부착하면,
수령자가 스마트폰으로 QR코드를 스캔하여 온도 이탈 여부 및 상태 이력을 즉시 확인할 수
있습니다.
이 데이터는 곧바로 클라우드에 전송되어,
문제 발생 시점과 위치를 정확히 파악할 수 있으며,
HACCP 및 기타 규제에 대한 문서 증거로 활용됩니다.
WarmMark QR 사용 방법
1. 센서 활성화 후 배송 박스에 부착
2. 색상 변화를 통해 운송 중 온도 이탈 여부 확인
3. 배송 시 스마트폰으로 QR 스캔
4. 실시간으로 SpotSee Cloud에 정보 전송 및 보고서 자동 생성
콜드체인 모니터링의 새로운 기준, WarmMark QR
WarmMark QR은 의약품 물류 과정에 도입함으로써
정확한 온도 모니터링, 운영 효율성 향상, 규제
준수의 새로운 기준을 제시합니다.
결과적으로, 공급망의 가시성 확보,
낭비 감소, 제품 품질 유지,
그리고 환자와의 신뢰 강화까지 모두 실현할 수 있습니다.
의약품과 환자를 보호할 혁신적인 솔루션을 찾고 계신다면,
WarmMark QR은 간편하면서도 강력한 기술입니다.
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