TQSoft™는 GAMP 지침에 따라 데이터 수집 애플리케이션을 위해 설계 및 개발된 소프트웨어입니다.
특히 TQsoft™는 열검정(thermal qualification)을 전문으로 하지만, 일반 데이터 수집에도 사용할 수 있습니다.
많은 열적 인증 및 검증 도구 및 절차에는 다양한 정부 기관의 지침 및 규정(FDA, GAMP, 21 CFR Part 11, EN554, EN285, HTM 2010, HTM2030)을 준수해야 합니다.
TQsoft™는 이러한 요구 사항을 충족하고 구성할 수 있도록 설계되었습니다.
TQSoft™는 또한 다양한 교정 장비용 드라이버, 국가 표준에 따라 측정이 가능한 자동 교정 기능 및 보고서와 같이 높은 정확도의 온도 측정에 매우 유용한 여러 가지 기능을 갖추고 있습니다.
TQsoft™는 의약품 검증을 위한 하이엔드 Fluke 제품에서 훨씬 저렴한 하드웨어에 이르기까지 다양한 데이터 수집 제품과 함께 사용할 수 있습니다.
Advanced TQSoft™ Thermal Validation Package는 데이터 로거 또는 레코더, 온도 배스 및 표준 온도계에 대해 다음과 같은 통신 기능을 제공할 수 있습니다.
- 다중 채널 데이터 로거 또는 레코더로 즉시 다운로드할 수 있는 다채널 구성입니다.
- 프로그램 가능한 조정 레지스터가 있는 다중 채널 데이터 로거 또는 레코더로 즉시 다운로드할 수 있는 다중 센서 보정 파일입니다.
- 구성, 보정 및 데이터 수집 속도는 테스트를 시작할 때 운영자가 선택할 수 있는 테스트 사양에서 유지됩니다.
- TQSoft™는 데이터를 수집하기 전에 데이터 로거 또는 레코더를 프로그래밍하고 구성합니다.
- 테스트 단계에서 데이터 로거 또는 레코더에 대한 운영자 액세스를 통제합니다. TQSoft™ 인터페이스는 21 CFR Part 11과 호환되며 데이터 수집 단계 이전과 도중에 데이터 장치를 TQSoft™에 의해 보호 및 구성 및 제어합니다. 따라서 이 시스템은 21 CFR Part 11을 준수하는 것으로 간주됩니다.
- 보정 또는 보정 점검 프로세스 중에 온도 배스 및 온도 기준과 통신하여 최대 12개의 온도 지점에 대한 완전한 자동 프로세스를 제공합니다.
- Windows 7, Window 10
호환 가능한 계측기
- 열전대 혹은 RTD 데이터로거
- 자동 교정을 위한 온도 배스 목록
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