EL-WiFi-21CFR-ULT는 21CFR Part 11을 준수하는 클라우드 지원 무선 초저온 데이터 로거로, 디스플레이가 내장되어 있으며, 

초저온 드라이 아이스 저장소에서 백신을 모니터링하도록 설계되었습니다. 

측정 범위는 로거와 함께 제공된 프로브를 사용하여 -100 ~ + 100 ° C (-148 ~ + 212 ° F)입니다. 

로거는 자동으로 데이터를 기록하고 표준 무선 네트워크를 사용하여 EasyLog 21CFR 클라우드에 업로드합니다. 

장치는 WiFi 연결이 끊어지면 내부적으로 데이터를 저장하고 다시 연결되면 클라우드에 자동으로 업로드합니다. 

21CFR 로거를 구입하는 이유는 무엇입니까?

미국 식품의 약국 (FDA)에서 발행 한 21 CFR Part 11 규정은 FDA가 전자 기록을 종이 기록과 동등한 것으로 간주 할 수있는 기준을 제공합니다. 

이러한 규정을 충족해야하거나 데이터 보안 요구 사항을 강화해야하는 경우 21CFR 로거 중 하나를 선택해야합니다. 

그렇지 않으면 표준 로거로 충분합니다. 

21 CFR Part 11에 대해 자세히 알아보십시오.

21CFR 클라우드 구독은 원격 모니터링의 모든 유연성을 제공하며 21CFR 준수 시스템의 일부로 설치할 수 있습니다. 

기능에는 권한 기반 사용, 권한 수준 사인 오프 및 전체 시스템 감사가 포함되어 모니터링되고 수집 된 데이터가 21CFR Part 11 표준에 따라 규제됩니다. 

이 장치는 EasyLog 21CFR 클라우드 서비스에 가입해야합니다.

이 제품은 BS EN 12830 : 2018 (온도에 민감한 제품의 운송, 보관 및 유통을위한 온도 기록계)을 준수합니다.

Specification

Measurement Range

-100 to +100°C (-148 to +212°F)

Accuracy

±2.5°C (±4.5°F) typical

Logging Rate

User selectable between 10 seconds and 12 hours

Storage Capacity

Unlimited

Dimensions (logger)

82 x 70 x 23mm (3.22 x 2.75 x 0.91”)

Dimensions (probe)

300 x Ø1.5mm x 1m cable (11.8 x Ø0.06" x 39.4" cable)

Battery

Rechargeable Battery / 6 Months Battery Life / Mains Powered Option

Calibration Certificate

Available Separately